巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)對我司進行質(zhì)量管理體系檢查
2016年11月7日至11日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)對我公司原料藥產(chǎn)品鹽酸伐昔洛韋進行了為期五天的質(zhì)量管理體系檢查。ANVISA審計是南美地區(qū)最高水平的GMP檢查,其嚴格程度與EDQM(歐洲藥品質(zhì)量指導委員會)和FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)相當。
公司質(zhì)量保證部、精益生產(chǎn)部及綜合管理部等相關(guān)部門對本次檢查高度重視、積極準備,最終獲得檢察官好評。